梓夢科技 一次性輸液器不溶性微粒檢測實(shí)驗(yàn)

<梓夢科技> 一次性輸液器在醫(yī)院臨床治療中的廣泛使用,既方便了操作又減少了可能的交叉感染,受到廣大醫(yī)務(wù)人員的歡迎.而一次性輸液器在生產(chǎn)過程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見,它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝.因此,通過靜脈輸液造成血管內(nèi)不溶性微粒的污染,對威脅人類健康已逐步的顯現(xiàn)出來:較大的微粒能造成局部血管堵塞或供血不足,組織缺 氧,促發(fā)靜脈炎和水腫,肉芽腫,甚至促發(fā)腫瘤的形成,不溶性微粒還可以引起過敏反應(yīng)和熱原反應(yīng)。

為了最大限度地減少一次性輸液器腔內(nèi)不溶性微粒對毛細(xì)血管的阻塞,減少對患者微循環(huán)的損害,提高臨床治療的安全性.都需要對一次性輸液器進(jìn)行不溶性微粒檢測。《一次性使用輸液器 重力輸液式》國家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)給出了不溶性微粒檢測方法。

梓夢科技自主研發(fā)的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測儀ZMP930

對于市面上的一次性輸液器進(jìn)行了不溶性微粒的檢測,使用的是顯微鏡計(jì)數(shù)法。

1. 首先對空白濾膜進(jìn)行檢查，將空白濾膜放置于測試平臺，對整個(gè)濾膜進(jìn)行掃描后做分析，確保濾膜本身是干凈的。

2. 選取10支一次性輸液器，分別用蒸餾水沖洗，洗脫液在置于過濾裝置上的過濾膜上過濾。

3. 把過濾膜在金屬浴中烘干，烘干溫度45℃，一般大約10分鐘左右即可。

  4.用專用平頭鑷子將烘干的濾膜放入到顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930下，進(jìn)行整圖掃描。來收集濾膜上的不溶性微粒Na，并根據(jù) 表 A.1對不溶性微粒進(jìn)行分類。

5.10份空白液也在過濾裝置中的過濾膜上過濾,烘干，在顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測儀ZMP930檢測下得到空白液的不溶性微粒Nb.并根據(jù) 表 A.1對不溶性微粒進(jìn)行分類。Nb總數(shù)不能大于9個(gè)。

當(dāng)數(shù)值N≦90時(shí)，則一次性輸液器是符合標(biāo)準(zhǔn)的。

梓夢科技自主研發(fā)的顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測儀ZMP930對于一次性輸液器不溶性微粒的檢測優(yōu)勢：

1）全自動的樣品臺-自動掃描、自動識別、自動統(tǒng)計(jì)；

2）全濾膜掃描，節(jié)約時(shí)間，減少人為操作的誤差；

3）自動進(jìn)行顆粒圖像分析；

4）測試結(jié)果可按照CP, USP, EP, JP等各國藥典標(biāo)準(zhǔn)出具對應(yīng)的報(bào)告；

5）可以按照需求定制化標(biāo)準(zhǔn)；

6）數(shù)據(jù)列表式呈現(xiàn)，查看方便，一目了然；

7）所有圖片都在軟件中直接打開，利于審計(jì)；

8）*符合藥典要求的放大100倍。