梓夢科技為您介紹ZMP930顯微計數(shù)法不溶性微粒儀功能與特點

梓夢科技為您介紹ZMP930顯微計數(shù)法不溶性微粒儀功能與特點

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀這款儀器的名稱來源于中國藥典不溶性微粒檢查法中的說明。市面上型號ZMP930顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是梓夢科技的另一款明星產(chǎn)品，是醫(yī)藥行業(yè)的好幫手。

顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的使用說明：1.當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù) 。2.光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑樣品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法（顯微計數(shù)法）來檢測。例如：注射液脂質(zhì)體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質(zhì)注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等均可用顯微計數(shù)法不溶性微粒來檢測。

   顯微計數(shù)法不溶性微粒儀自問世以來受到了客戶的廣大好評，解放了客戶的雙眼，不用人眼手動去記錄樣品粒子的數(shù)量，大大地提高了效率。

   梓夢科技的顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的設(shè)備構(gòu)成：膜處理裝置、顯微鏡主機(jī)、全自動電動樣品臺、圖像處理及操作軟件；

技 術(shù) 優(yōu) 勢 特 點：

1）全濾膜自動掃描，操作簡單，節(jié)約時間；

2）顆粒自動計數(shù)，保護(hù)眼睛，減少人為操作誤差；

3）符合各國藥典/國標(biāo)法規(guī)，一鍵自動出具對應(yīng)報告；

4）符合21CFR Part11法規(guī)及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求；

5）符合各國藥典對不溶性微粒檢測標(biāo)準(zhǔn)：

產(chǎn) 品 應(yīng) 用 廣 范：

1）應(yīng)用于大輸液、小針劑的不溶性微粒的檢測；

2）同時也應(yīng)用于特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；

3）眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

4）藥用包材等顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測。

5）符合并高于2020版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測；