梓夢科技-外用制劑軟膏劑的粒度檢測方法

<梓夢科技>外用制劑大部份應(yīng)用于皮膚表面，用于保護皮膚、治療皮膚各部位疾病或治療某些系統(tǒng)性疾病。我國古代應(yīng)用于皮膚的制劑有粉、膏、酒、糊等。現(xiàn)代的外用制劑有散劑、洗劑、酊劑，搽劑，涂膜劑，乳膏劑，軟膏劑，凝膠劑，糊劑，透皮膏貼，噴霧劑等。外用制劑劑型多樣，輔料成分復(fù)雜，處方組成和制備工藝參數(shù)的微小差異就有可能導(dǎo)致產(chǎn)品不同的質(zhì)量特性，從而影響藥劑的安全性和有效性。因此，在研發(fā)該類制劑時要科學(xué)合理的檢測，粒度分布是其最基本的一個檢測指標(biāo)，以達到與參比制劑質(zhì)量和療效的一致性。

在外用制劑的檢測中，粒度大小與粒型的檢測也是重中之重。我們以軟膏劑為例來分析如何進行粒度檢測。測定軟膏液滴粒徑和API粒徑分布的方法主要有激光粒度測定法和顯微分析法，激光粒度法由于對樣品制備方法要求較高，同時乳膏制劑中往往存在大分子物質(zhì)，可能影響測定的專屬性，因此該方法備受爭議。顯微分析法更為直觀，更加適合分析乳劑和乳膏的液滴粒徑。

梓夢科技的外用制劑粒度儀ZML310為軟膏類制劑提供了很好的檢測方法。

1. 首先制樣。這款外用制劑粒度儀ZML310的特點之一是制樣方法簡便，不需要稀釋樣品。將乳膏樣品涂抹在顯微鏡載玻片上，用蓋玻片輕輕按壓蓋上，放置于顯微鏡下。

2. 調(diào)焦，選擇合適的顯微鏡物鏡，調(diào)節(jié)到最佳視野下利用軟件抓取圖片，然后移動到另外的視野下抓取圖片，連續(xù)抓取幾個視野，確保有足夠多的顆粒。

3. 分析顆粒的粒度分布和粒形分析。