外用制劑軟膏劑等的微觀狀態和粒徑測定方法（0982顯微鏡法）

更新時間：2024-04-10

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外用制劑有很多劑型，如粉劑，凝膠，乳膏，糊劑、硬膏等，不同劑型的微觀狀態和粒徑粒度也一樣。如何檢測外用制劑的粒度和粒度分布呢？中國藥典0982中規定顯微鏡法。

梓夢科技自主研發的一款測定外用制劑微粒的粒度粒形軟件，搭配顯微鏡使用，可以更好地讓研發者看到樣品的微觀狀態。

外用制劑粒度儀ZML310（透皮乳膏粒度晶型分析儀ZML310）由光學顯微鏡（可兼容配置國內外各種型號三目顯微鏡）、高分辨率CCD 攝像機、顆粒圖像分析軟件、計算機、打印機等部分組成。外用制劑粒度儀ZML310ZML310操作過程很簡單：

1）先將樣品涂抹在顯微鏡載玻片上，用蓋玻片輕輕按壓蓋上；

2）準備好的玻片置于顯微鏡下觀察，選擇合適倍數的顯微鏡物鏡；

3）調節到合適的視野后利用透皮乳膏粒度分析儀ZML310分析軟件進行抓取圖片，識別圖片中的顆粒，并自動快速分析出顆粒數量，給出D10、D50、D90等參數，識別視野中的顆粒并給出粒度分布，并可以按照不同的粒形進行過濾分析。

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