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基礎信息Product information
產品名稱：
一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法
產品型號：ZMP930
廠商性質：生產廠家
所在地：上海市
更新時間：2024-12-02
瀏覽次數：1853
產品簡介：
一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930儀器主要用于對一次性輸液器不溶性微粒的檢測。產品主要構成有顯微鏡主機，電動平臺，分析軟件，電腦等，配套耗材有過濾裝置，空白濾膜，格柵濾膜，無塵鑷子，除塵刷，烘干系統，抽濾泵，無塵培養皿等。
產品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 | 產地類別 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 醫療衛生,制藥/生物制藥 | 是否進口 | 否 |
| 用途 | 不溶性微粒檢測 | 檢測對象 | 一次性輸液器 |
| 顯示方式 | 液晶顯示器 |
一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930配置清單：
編號 | 名稱 | 單位 | 數量 |
1 | 顯微鏡主機（透反射光源） | 臺 | 1 |
2 | 自動移動掃描平臺 | 套 | |
3 | 說明書 | 份 | 1 |
4 | 出廠報告 | 份 | 1 |
5 | 顯微鏡合格證 | 份 | 1 |
6 | 隨機裝箱清單 | 份 | 1 |
7 | 配套過濾裝置 | 套 | 1 |
8 | 密理博25mm空白濾膜 | 盒 | 1 |
9 | 專用平頭鑷子 | 把 | 1 |
10 | 金屬浴（烘干濾膜用） | 套 | 1 |
11 | 21CFR Part11軟件 | 套 | 1 |
12 | 數據線 | 套 | 1 |
13 | 防塵罩 | 套 | 1 |
14 | 配套電腦 | 臺 | 1 |
15 | 測微尺（10μm） | 把 | 1 |
16 | 10μm標準粒子 | 瓶 | 1 |
17 | 25μm標準粒子 | 瓶 | 1 |
18 | 3Q驗證文件 | 份 | 1 |
19 | 除塵刷 | 把 | 1 |
20 | 擦鏡紙 | 本 | 1 |
一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930執行標準：
美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；
中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。
技術參數：
1）訂制要求：各類液體檢測要求；
2）按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告
3）軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能
4）軟件自動進行掃描整個過濾膜
5）測試范圍: 1μm-600μm
6）放大倍數：40X～l000X 倍
7）最大分辨：0.1μm
8）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）
9）最大分辨：0.1μm（不包含樣品制備因素造成的誤差）
10）高清數字攝像頭：1000萬/2000萬像素
11）標尺刻度：0.1μm
12）分析項目：顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等
13）自動分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）軟件運行環境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供貨期：35天
18）精 確 度：<±3% ；
19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；
20）分 辨 率：>95%（按中國藥典 2020 版校準
21) 選配粒度分析功能，可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等
