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梓夢-澄清度檢查專用傘棚燈介紹-目視法

更新時(shí)間:2023-04-23      瀏覽次數(shù):1283

image.png《梓夢科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度,即濁度,藥品溶液中如存在細(xì)微顆粒,當(dāng)直線光通過溶液時(shí),可導(dǎo)致光散射和光吸收的現(xiàn)象,致使溶液微顯渾濁。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水平。澄清度檢查法是用規(guī)定級號的濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液比較,來判斷藥品溶液的澄清度或其渾濁程度。

《中國藥典》(ChP)2015年版在原有目視法(第一法)的基礎(chǔ)上新增了濁度儀法(第二法),并要求“除另有規(guī)定外,應(yīng)采用第一法進(jìn)行檢測。第一法無法準(zhǔn)確判斷兩者的澄清度差異時(shí),改用第二法進(jìn)行測定,并以其測定結(jié)果進(jìn)行判斷"。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清",指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同,或不超過0.5號濁度標(biāo)準(zhǔn)液濁度?!皫缀醭吻?,系指供試品溶液的濁度介于0.5號至1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度之間。

目視法的檢查步驟:

除另有規(guī)定外,按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度要求,在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管(內(nèi)徑15-16mm,平底,具塞,以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成)中,在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后,在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下,照度為 1000lx,從水平方向觀察,比較。除另有規(guī)定外,供試品溶解后應(yīng)立即檢視。目視法無法準(zhǔn)確判斷兩者的澄清度差異時(shí),改用第二法進(jìn)行測定,并以其測定結(jié)果進(jìn)行判斷

澄清度檢查專用傘棚燈:

ZM-100A 型澄清度檢查傘棚燈是按照《中國藥典》可見異物和澄清度檢查燈檢法專門設(shè)計(jì)制造的兩用傘棚燈,可以完成澄清度和可見異物的檢查項(xiàng)目,可滿足《中國藥典》《歐洲藥典》《美國藥典》《日本藥典》等各國藥典標(biāo)準(zhǔn)要求的照度。


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