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      基礎(chǔ)信息Product information
      產(chǎn)品名稱:

      靜態(tài)圖像法粒度儀

      產(chǎn)品型號(hào):ZMP930

      廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

      所在地:上海市

      更新時(shí)間:2024-12-02

      瀏覽次數(shù):1413

      產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

      ZMP930靜態(tài)圖像法粒度儀適用于各種靜脈用注射劑不溶性微粒的檢測(cè)。產(chǎn)品主要構(gòu)成有顯微鏡主機(jī),電動(dòng)平臺(tái),分析軟件,電腦等,配套耗材有過(guò)濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無(wú)塵鑷子,除塵刷,烘干系統(tǒng),抽濾泵,無(wú)塵培養(yǎng)皿等。

      產(chǎn)品特性Product characteristics
      品牌其他品牌產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)
      應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,制藥測(cè)試范圍:1μm-600μm測(cè)試范圍:1μm-600μm
      放大倍數(shù):40X~l000X倍放大倍數(shù):40X~l000X倍最大分辨:0.1μm最大分辨:0.1μm
      高清數(shù)字?jǐn)z像頭:1000萬(wàn)/2000萬(wàn)像素高清數(shù)字?jǐn)z像頭:1000萬(wàn)/2000萬(wàn)像素標(biāo)尺刻度:0.1μm標(biāo)尺刻度:0.1μm
      精?確?度:<±3%精?確?度:<±3%

      ZMP930靜態(tài)圖像法粒度儀產(chǎn)品應(yīng)用:

      大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè)。

      特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑。

      眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。

      藥用包材等不容性微粒檢測(cè)。

      符合并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末,及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)。

      不溶性微粒儀MIP-01Z     3.png

      ZMP930靜態(tài)圖像法粒度儀技術(shù)參數(shù):

      1)訂制要求:各類液體檢測(cè)要求;

      2)按照中國(guó)藥典2020版 CP0903出具測(cè)試報(bào)告;

      3)軟件具有審計(jì)追蹤、權(quán)限分級(jí)、用戶分級(jí)設(shè)置等功能;

      4)軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜;

      5)測(cè)試范圍: 1μm-600μm;

      6)放大倍數(shù):40X~l000X 倍;

      7)最大分辨:0.1μm;

      8)顯微鏡誤差為:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差);

      9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差);

      10)高清數(shù)字?jǐn)z像頭:1000萬(wàn)/2000萬(wàn)像素;

      11)標(biāo)尺刻度:0.1μm;

      12)分析項(xiàng)目:顆粒計(jì)數(shù)、粒度分布、長(zhǎng)徑比分布、圓形度分布等;

      13)自動(dòng)分割速度:< 1 秒;

      14)分割成功率:> 93%;

      15)軟件運(yùn)行環(huán)境:Win10;

      16)接口方式:RS232 或 USB 方式;

      17)供貨期:35天;

      18)精確度:<±3% ;

      19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

      20)分辨率:>95%(按中國(guó)藥典 2020 版校準(zhǔn);

      21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進(jìn)行粒度、粒形、顏色分析等。

      配置清單:


      編號(hào)

      名稱

      單位

      數(shù)量

      1

      顯微鏡主機(jī)(透反射光源)

      臺(tái)

      1

      2

      自動(dòng)移動(dòng)掃描平臺(tái)


      3

      說(shuō)明書(shū)

      1

      4

      出廠報(bào)告

      1

      5

      顯微鏡合格證

      1

      6

      隨機(jī)裝箱清單

      1

      7

      配套過(guò)濾裝置

      1

      8

      密理博25mm空白濾膜

      1

      9

      專用平頭鑷子

      1

      10

      金屬浴(烘干濾膜用)

      1

      11

      21CFR Part11軟件

      1

      12

      數(shù)據(jù)線

      1

      13

      防塵罩

      1

      14

      配套電腦

      臺(tái)

      1

      15

      測(cè)微尺(10μm)

      1

      16

      10μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

      1

      17

      25μm標(biāo)準(zhǔn)粒子

      1

      18

      3Q驗(yàn)證文件

      1

      19

      除塵刷

      1

      20

      擦鏡紙

      1




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