你聽(tīng)說(shuō)了嗎？25年新藥典0982章節(jié)做出了新修訂！外用制劑粒度分析儀ZML310嚴(yán)格按照中國(guó)藥典0982章節(jié)執(zhí)行，是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統(tǒng)，結(jié)合高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)（2000萬(wàn)像素）與智能分析軟件，能夠?qū)崿F(xiàn)顆粒粒度、形狀及表面顏色的全面檢測(cè)。其技術(shù)亮點(diǎn)包括：?寬泛的檢測(cè)范圍：粒徑覆蓋200nm-3000μm，適用于微球、噴霧制劑、半固體制劑（如凝膠、乳膏）及API原料藥的分析。?自動(dòng)化與高精度：一鍵操作即可生成D10、D50、D90等關(guān)鍵參數(shù)，并支持等效面積圓、長(zhǎng)徑...

在顆粒表征領(lǐng)域，微流圖像法粒度儀憑借其動(dòng)態(tài)流式成像原理，實(shí)現(xiàn)了對(duì)顆粒粒度、形貌及分布的實(shí)時(shí)、精準(zhǔn)分析。該技術(shù)通過(guò)微流控芯片與高速成像系統(tǒng)的協(xié)同作用，為復(fù)雜液體制劑、納米材料及環(huán)境監(jiān)測(cè)提供了革命性的解決方案。一、動(dòng)態(tài)流式成像原理：?jiǎn)晤w粒級(jí)分析技術(shù)微流圖像法粒度儀的核心在于其特殊的動(dòng)態(tài)流式成像技術(shù)。待測(cè)樣品通過(guò)微流控芯片形成單層、均勻的顆粒流，每個(gè)顆粒在流動(dòng)過(guò)程中被高速攝像機(jī)逐幀捕捉。例如，某型號(hào)儀器以每秒93幀的速率拍攝，結(jié)合遠(yuǎn)心鏡頭設(shè)計(jì)，確保顆粒圖像無(wú)畸變，分辨率可達(dá)2600...

梓夢(mèng)-2025版中國(guó)藥典CP0903章節(jié)變更顯微計(jì)數(shù)法微粒儀應(yīng)對(duì)指南一、2025版中國(guó)藥典CP0903修訂背景與核心變更2025版中國(guó)藥典CP0903章節(jié)對(duì)不溶性微粒檢測(cè)提出更嚴(yán)格的要求，核心變更包括：對(duì)比項(xiàng)2020版中國(guó)藥典2025版中國(guó)藥典1.檢測(cè)范圍靜脈用注射劑：溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液供靜脈注射用無(wú)菌原料藥注射液：溶液型、乳狀液型和混懸型注射用無(wú)粉末與注射用濃溶液等2.微粒檢查用水要求（光阻法）光阻法取50ml測(cè)定，要求每10ml含10µ...

晶體出現(xiàn)率分析儀作為材料科學(xué)與制藥領(lǐng)域的關(guān)鍵設(shè)備，通過(guò)高精度光學(xué)成像與智能算法的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了對(duì)晶體生成過(guò)程的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與量化分析。其核心原理基于光學(xué)顯微技術(shù)、計(jì)算機(jī)圖像處理算法及環(huán)境參數(shù)控制，為晶體生長(zhǎng)機(jī)制研究、工藝優(yōu)化及質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。一、光學(xué)成像系統(tǒng)：微觀世界的“顯微之眼”晶體出現(xiàn)率分析儀搭載高分辨率顯微光學(xué)掃描平臺(tái)與專用CCD線性傳感器（如ZMP960型分辨率達(dá)900萬(wàn)像素），通過(guò)反射光光源照亮觀測(cè)區(qū)域，捕捉晶體在溶液或貼劑中的動(dòng)態(tài)生長(zhǎng)過(guò)程。其光學(xué)平臺(tái)可覆蓋100...

梓夢(mèng)-2025版藥典CP0982章節(jié)新增第四法乳粒分布分析儀應(yīng)對(duì)指南一、光阻法新規(guī)的核心要求與行業(yè)影響2025版《中國(guó)藥典》0982章節(jié)新增第四法（光阻法），標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制進(jìn)入新階段。新法規(guī)明確要求乳劑型注射劑（如脂肪乳等）需采用光阻法檢測(cè)大乳粒，并設(shè)定了嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)：例如中長(zhǎng)鏈脂肪乳需同時(shí)滿足動(dòng)態(tài)光散射法（平均粒徑≤0.5μm）和光阻法（PFAT5≤0.05%）的雙重標(biāo)準(zhǔn)。光阻法的核心優(yōu)勢(shì)在于：?高靈敏度與精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)：通過(guò)單粒子光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），檢測(cè)范圍覆蓋0....

梓夢(mèng)-ZML310外用制劑粒度分析儀在阿達(dá)帕林過(guò)氧苯甲酰凝膠研發(fā)中的創(chuàng)新應(yīng)用阿達(dá)帕林過(guò)氧苯甲酰凝膠作為一種聯(lián)合外用制劑，在痤瘡治療中因其多靶點(diǎn)作用機(jī)制（抗菌、抗炎、調(diào)節(jié)角化）而備受關(guān)注。其效果與藥物顆粒的粒度、分布及形貌密切相關(guān)，這些參數(shù)直接影響藥物的釋放速率、穩(wěn)定性和透皮吸收效率。一、ZML310外用制劑粒度分析儀的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與核心功能ZML310是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統(tǒng)，結(jié)合高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)（2000萬(wàn)像素）與智能分析軟件，能夠?qū)崿F(xiàn)顆粒粒度、形狀及表面顏色的全...

巴馬香豬豬皮在透皮實(shí)驗(yàn)中的實(shí)際應(yīng)用——梓夢(mèng)科技的專業(yè)解決方案在藥物研發(fā)和化妝品評(píng)價(jià)領(lǐng)域，透皮實(shí)驗(yàn)是評(píng)估藥物或活性成分經(jīng)皮滲透性能的關(guān)鍵技術(shù)手段。作為透皮實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ偷膬?yōu)選材料，巴馬香豬豬皮因其與人類皮膚的高度相似性，已成為行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。上海梓夢(mèng)科技有限公司為國(guó)內(nèi)藥企、化妝品企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)的巴馬香豬豬皮及配套解決方案，助力研發(fā)效率提升。一、巴馬香豬豬皮的優(yōu)勢(shì)1.結(jié)構(gòu)與人類皮膚高度相似l角質(zhì)層厚度：巴馬香豬的角質(zhì)層約20-25層細(xì)胞，與人類（10-20層）接近，直接影響...

2025版《中國(guó)藥典》0982章節(jié)新增第四法（光阻法）的實(shí)施將對(duì)乳劑微粒粒度測(cè)試的影響及應(yīng)對(duì)策略2025版《中國(guó)藥典》對(duì)0982章節(jié)的修訂中，第四法（光阻法）的正式實(shí)施標(biāo)志著乳狀注射劑質(zhì)量控制邁入新階段。這一變革不僅對(duì)行業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)提出更高要求，也為國(guó)產(chǎn)儀器廠商帶來(lái)挑戰(zhàn)與機(jī)遇。一、光阻法的實(shí)施對(duì)乳劑粒度檢測(cè)的影響1.檢測(cè)范圍與靈敏度的提升光阻法的測(cè)量范圍為0.5-400μm，尤其適用于乳劑中微米級(jí)大乳粒的檢測(cè)（如脂肪乳注射液中的5μm以上顆粒）。通過(guò)單粒子光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS...

美國(guó)強(qiáng)行增收各國(guó)關(guān)稅，對(duì)中國(guó)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)全是壞事嗎？長(zhǎng)期以來(lái)，美國(guó)對(duì)中國(guó)存在較大的貨物貿(mào)易逆差，2025年4月起，美國(guó)便開(kāi)始了新一輪的關(guān)稅增收，覆蓋行業(yè)包括但不限于新能源、半導(dǎo)體、醫(yī)藥行業(yè)，對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)說(shuō)，此次貿(mào)易戰(zhàn)是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。一、國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)設(shè)備迎來(lái)市場(chǎng)機(jī)遇l進(jìn)口設(shè)備成本上升中國(guó)對(duì)美加征125%關(guān)稅后，美國(guó)輸華的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備（光阻法大乳粒分析儀）因關(guān)稅問(wèn)題，導(dǎo)致在華銷售成本成倍增加，大大削弱了價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力，促使下游企業(yè)轉(zhuǎn)向國(guó)產(chǎn)設(shè)備替代。l政策支持推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)中國(guó)政府...

在中國(guó)藥典CP和美國(guó)藥典USP對(duì)澄清度檢測(cè)要求中梓夢(mèng)科技是如何執(zhí)行的？梓夢(mèng)科技：藥品的澄清度檢測(cè)，對(duì)藥品原料藥及制劑的質(zhì)量控制具有重要意義。如果藥物中有細(xì)小的粒子，在直接光線經(jīng)過(guò)時(shí)，會(huì)發(fā)生光學(xué)吸收和光散射等現(xiàn)象，使溶液呈現(xiàn)出不同的混濁狀態(tài)，從而可以從某種程度上反映出藥品的用量及制備過(guò)程。今日梓夢(mèng)科技重點(diǎn)講一下制劑的澄清度檢測(cè)法第1法-目視法，中、美藥典之間的差異，以及梓夢(mèng)科技是如何執(zhí)行的。一、判斷標(biāo)準(zhǔn)?中國(guó)藥典CP0902澄清度檢測(cè)法中國(guó)藥典0902澄清度檢查法標(biāo)準(zhǔn)：品種項(xiàng)下...