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      技術(shù)文章/ Technical Articles

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      • 2025

        4-2

        ZML310外用制劑粒度分析儀在“熊貓眼”克星肝素鈉膏中的應(yīng)用在快節(jié)奏的生活中,黑眼圈已經(jīng)成為都市人的視覺疲勞符號。深夜寫字樓不滅的燈光、地鐵里刷屏的疲憊雙眼、清晨鏡中揮之不去的青灰色陰影,據(jù)統(tǒng)計,全球超68%的都市白領(lǐng)存在持續(xù)性黑眼圈問題,而中國網(wǎng)絡(luò)工作者平均每天看電腦的時間超過12個小時,形成了“電子疲勞癥”——黑眼圈。造成黑眼圈的原因是多種的,市面上也有很多針對黑眼圈的產(chǎn)品,比如肝素鈉膏。肝素鈉膏作為一種外用抗凝藥物,其主要成分肝素鈉具有抗凝血、促進局部血液循環(huán)和抗炎作...

      • 2025

        3-28

        流式成像法粒度儀作為一種先進的分析儀器,在顆粒研究中發(fā)揮著重要作用。為獲得準確、可靠的測試結(jié)果,正確使用至關(guān)重要。在開始使用前,首先要進行流式成像法粒度儀的初始化和校準。按照操作手冊的指引,連接到穩(wěn)定的電源,打開儀器并等待其自檢完成。確保儀器內(nèi)部的各個部件都處于正常工作狀態(tài)。校準過程通常需要使用已知粒度和形狀的標準顆粒樣品,這可以保證測量的準確性和一致性。接著是樣品的準備。將待測試的樣品溶解或分散在合適的溶劑中,制成均勻的樣品溶液。注意,溶液的濃度應(yīng)適中,既不能過高導(dǎo)致顆粒聚...

      • 2025

        3-17

        梓夢科技顯微計數(shù)法不溶性微粒儀ZMP930在吸入制劑中的應(yīng)用一、吸入制劑為什么要測試不溶性微粒?1.符合藥典和法規(guī)規(guī)定?國際標準規(guī)范:各國藥典(如《中國藥典》《美國藥典(USP》〈788〉、〈789〉章節(jié))均對吸入制劑的不溶性微粒設(shè)定了嚴格限制。例如,中國藥典吸入制劑要求:吸人制劑中原料藥物粒度大小通常應(yīng)控制在10um以下,其中大多數(shù)應(yīng)在5um以下。?質(zhì)量控制合規(guī)性:藥企必須通過微粒檢測確保產(chǎn)品符合法規(guī),否則可能導(dǎo)致上市審批失敗或產(chǎn)品召回。2.生產(chǎn)環(huán)節(jié)污染?監(jiān)控生產(chǎn)工藝風(fēng)險:...

      • 2025

        3-12

        實驗用豬皮:體外透皮實驗用巴馬香豬皮透皮試驗,也稱為經(jīng)皮滲透實驗或體外透皮試驗(InVitroPermeationTesting,IVPT),是一種用于評估藥物、化妝品或其他化學(xué)物質(zhì)或者儀器在皮膚上的吸收程度的實驗方法。在透皮實驗中,皮膚的選擇是很重要的一項工作,一般包含離體的人體皮膚,豬皮,大小鼠皮等。實驗用巴馬香豬豬皮是一種用于透皮試驗、燒傷研究、心血管研究等領(lǐng)域的皮膚模型。豬的皮膚與人類的皮膚非常相似,具有優(yōu)良的品質(zhì)和穩(wěn)定的遺傳基因,更容易獲取。實驗用巴馬香豬皮選用1月...

      • 2025

        3-10

        透皮擴散試驗(IVPT)作為評價經(jīng)皮給藥制劑效能的重要試驗之一,通過模擬真實環(huán)境,利用離體皮膚模型,對經(jīng)皮給藥后不同時期的經(jīng)皮滲透進行動態(tài)觀察,并與對照藥進行比較,以驗證其是否具有良好的臨床應(yīng)用前景,為臨床的安全性、有效性提供依據(jù),而越來越多的研發(fā)者,選擇使用巴馬香豬豬皮作為透皮實驗的離體皮膚模型。為什么透皮實驗中巴馬香豬豬皮更受歡迎?1.皮膚結(jié)構(gòu)與人類高度相似v角質(zhì)層厚度:巴馬香豬的皮膚角質(zhì)層厚度與人類接近(約20-25層細胞),而普通家豬或嚙齒類動物(如小鼠)的角質(zhì)層更薄...

      • 2025

        2-28

        為什么注射劑都要做可見異物檢測?在注射劑生產(chǎn)過程當(dāng)中,生產(chǎn)設(shè)備的磨損、環(huán)境中的塵埃、包裝材料中的碎片等,都有可能形成注射液里肉眼可見的雜質(zhì)。可見異物檢測是注射劑質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié),直接關(guān)系到患者的生命安全與治療效果,因此檢測注射劑中的可見異物,成為了非常重要的一個環(huán)節(jié)。一、質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險:異物可能來源于生產(chǎn)設(shè)備磨損、包裝材料(如安瓿瓶)、環(huán)境微粒或人為操作疏漏(如灌裝過程)2、批次一致性:檢測確保每一批產(chǎn)品均符合標準,避免因異物問題導(dǎo)致召回或醫(yī)療事故。二、安...

      • 2025

        2-25

        多家藥企已經(jīng)接入梓夢科技ZML310目前,已經(jīng)有多家藥企接入上海梓夢科技有限公司外用制劑粒度分析儀ZML310。國內(nèi)制藥long頭企業(yè)齊魯制藥已引入梓夢科技外用制劑粒度分析儀ZML310,并將ZML310正式投入到粒度檢測環(huán)節(jié)中,并在外用制劑生產(chǎn)線部署多臺外用制劑粒度分析儀ZML310。上海麗珠制藥有限公司也使用了梓夢科技的外用制劑粒度分析儀ZML310參與到仿制藥醋酸亮丙瑞林的研發(fā)中,成為國內(nèi)shou家通過一致性評價的新藥。除以上兩家藥企外,四川海思科、武漢人福、江蘇知原也...

      • 2025

        1-22

        在藥品、食品、化工等行業(yè)中,產(chǎn)品的純凈度和透明度至關(guān)重要。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,對樣品進行可見異物和澄清度檢查是至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。而傘棚燈,作為一種專為這類檢查而設(shè)計制造的照明工具,正逐漸成為這些領(lǐng)域至關(guān)重要的設(shè)備。傘棚燈的設(shè)計靈感源自于其特殊的照明結(jié)構(gòu)。它采用多盞LED燈或熒光燈圍繞一個中心區(qū)域布置,形成類似傘棚的照明結(jié)構(gòu)。這種設(shè)計使得光線能夠均勻、柔和地照射在被檢樣品上,從而極大地提高了異物和澄清度的可見性。與傳統(tǒng)的點光源或線光源相比,該產(chǎn)品提供的照明更加全面,有效避免了因光線...

      • 2025

        1-15

        光阻法大乳粒分析儀ZM-02的應(yīng)用案例:中長鏈脂肪乳注射液分析一、什么是脂肪乳注射液?脂肪乳注射液是以植物油或動物油脂肪為油相,輔以卵磷脂乳化劑、等滲劑及注射用水乳化而成的水包油乳劑,脂肪乳中的脂肪,是由甘油和脂肪酸組成的甘油三脂,甘油的分子結(jié)構(gòu)比較簡單,但脂肪酸的種類和碳鏈長短卻不盡相同。我們測試的樣品是屬于中長鏈脂肪乳,中長鏈脂肪乳可以降血脂、減輕血管內(nèi)皮的損傷,不會在肝臟堆積,不易引起脂質(zhì)過氧化,從而減少對機體的免疫及炎癥反應(yīng)。二、中長鏈脂肪乳注射液的測試要求【中國藥典...

      • 2025

        1-8

        克立硼羅液滴粒徑分析解決案例分享特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、瘙癢性、炎癥性皮膚病,會反反復(fù)復(fù)折磨患者,對于深受皮炎困擾的人來說,如何選藥用藥成為了一大難題。克立硼羅軟膏作為一種新型的小分子、非激素、非甾體類抗炎的PDE-4抑制劑,通過緩解皮膚瘙癢、修復(fù)皮膚屏障、抗炎和促進角質(zhì)層形成來發(fā)揮其優(yōu)勢,而且對于幼兒、孕婦有些沒辦法使用強藥,但是癥狀又稍嚴重的患者來說,克立硼羅軟膏是非常好的選擇,效果好的同時,副作用小。軟膏的粒徑及粒度分布是衡量產(chǎn)品質(zhì)量好壞的重要指標,如果粒度范圍沒...

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